石藥集團(tuán)：SYH2059片獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2025-01-07 17:31:14 來源： 智通財經(jīng)

　　石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的SYH2059片已獲中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。

　　該產(chǎn)品由集團(tuán)小分子藥物創(chuàng)新設(shè)計(jì)平臺研發(fā)，是一款全新的、具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的高活性與高選擇性的環(huán)核苷酸磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制劑。PDE4B抑制劑通過調(diào)節(jié)炎癥因子的釋放、抑制成纖維細(xì)胞的增殖與分化等，發(fā)揮抗炎和抗纖維化的作用。本次獲批的臨床適應(yīng)癥為間質(zhì)性肺疾病(包括但不限于特發(fā)性肺纖維化、進(jìn)展性肺纖維化)。臨床前研究表明，該產(chǎn)品對PDE4B靶點(diǎn)的選擇性和活性均顯著優(yōu)于同靶點(diǎn)藥物，在疾病動物模型上的藥效亦明顯優(yōu)于現(xiàn)有藥物，且具有良好的藥代動力學(xué)特征和安全性。

　　目前市場上治療間質(zhì)性肺疾病的藥物為數(shù)不多，且患者治療獲益有限，該產(chǎn)品有望成為該疾病的有效治療藥物，具有較大臨床開發(fā)價值。

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