石藥集團(tuán)：SYS6045(抗體藥物偶聯(lián)物)獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

2025-01-07 17:47:13 來源： 智通財(cái)經(jīng)

　　石藥集團(tuán)(01093)發(fā)布公告，集團(tuán)開發(fā)的SYS6045(抗體藥物偶聯(lián)物)(該產(chǎn)品)已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，可以在中國開展臨床試驗(yàn)。

　　該產(chǎn)品為一款單克隆抗體藥物偶聯(lián)物，可與腫瘤表面的特異性受體結(jié)合，通過內(nèi)吞作用進(jìn)入細(xì)胞并釋放毒素，達(dá)到殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。該產(chǎn)品按照治療用生物制品1類申報(bào)，本次獲批的適應(yīng)癥為晚期實(shí)體瘤，預(yù)計(jì)適用于治療乳腺癌、胃癌、子宮內(nèi)膜癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌等。臨床前研究顯示該產(chǎn)品對多種癌癥均有較好的抗腫瘤作用，具備較高的臨床開發(fā)價(jià)值。該產(chǎn)品已在國內(nèi)外提交多項(xiàng)專利申請。

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