康哲藥業(yè)引進(jìn)阿爾茨海默癥新藥

2025-01-10 07:45:23 來源： 深圳商報(bào)
利好

　　【深圳商報(bào)訊】（記者 鐘國斌）1月8日，康哲藥業(yè)（00867.HK）發(fā)布公告稱，公司通過全資附屬公司與Alpha Cognition Inc.（“Alpha”）就用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀的改良型新藥ZUNVEYL簽訂許可、合作與經(jīng)銷協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，公司獲得ZUNVEYL在亞洲（除日本）、澳大利亞、新西蘭開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、進(jìn)口、出口和商業(yè)化產(chǎn)品的獨(dú)家權(quán)利。該協(xié)議的總金額為4400萬美元。

　　康哲藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人接受記者采訪時(shí)表示，公司已深耕中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域多年，本次合作獲得ZUNVEYL將使公司創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣更加多元化。ZUNVEYL如獲批上市，將為中國阿爾茲海默病患者的認(rèn)知障礙治療帶來新的用藥選擇，滿足兼具療效與安全性藥物的臨床需求，使患者受益。

　　據(jù)介紹，ZUNVEYL于2024年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)上市，用于治療輕度至中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

　　根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，中國的阿爾茨海默型癡呆患者約有983萬人，其中，輕度至中度阿爾茨海默型癡呆患者約793萬。隨著老齡化趨勢的加劇，未來患者人數(shù)或進(jìn)一步上升。

　　目前阿爾茨海默病臨床用藥主要分為改善認(rèn)知癥狀及延緩疾病進(jìn)展兩類。根據(jù)《中國阿爾茨海默病患者診療現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告》，較高的副作用發(fā)生率是阿爾茨海默病現(xiàn)有藥物的主要痛點(diǎn)之一，提示阿爾茨海默病患者對于更加安全的療法仍存在迫切的需求。

　　康哲藥業(yè)引進(jìn)的新藥ZUNVEYL為加蘭他敏的前體藥物，以惰性形式經(jīng)過胃部和腸道，在肝臟代謝成活性成分并釋放到血液中。ZUNVEYL通過這種作用機(jī)制達(dá)到與加蘭他敏相同的治療效果，并潛在地降低胃腸道不良反應(yīng)、改善耐受性。此外，ZUNVEYL所有研究中記錄的胃腸道不良事件低于2%，并且未觀察到失眠。與ZUNVEYL相關(guān)的用途專利，已在中國獲得授權(quán)。

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