綠葉制藥：新藥LY03020在美國獲準開展臨床試驗

2025-01-14 21:07:36 來源：智通財經(jīng)

　　綠葉制藥(02186)發(fā)布公告，集團自主開發(fā)的新一代抗精神病藥物L(fēng)Y03020已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局許可開展臨床試驗，擬用于治療精神分裂癥。LY03020基于集團新分子實體新治療實體技術(shù)平臺開發(fā)，是全球首個痕量胺相關(guān)受體1和5-羥色胺2C受體雙靶點激動劑。LY03020亦在中國進入臨床階段。

　　精神分裂癥是一種嚴重的精神疾病，在全球和美國分別影響約2400萬人和370萬人。約30%的難治性精神分裂癥患者使用傳統(tǒng)的一代和二代抗精神病藥治療效果不佳。面對廣泛未被滿足的臨床需求，新一代抗精神分裂癥藥物被寄予厚望：不同于已上市抗精神分裂癥藥物抑制突觸后膜D2和5-HT2A受體的機制，該類藥物主要以激動突觸前膜為特征，有望減少錐體外系反應(yīng)和代謝綜合征等不良反應(yīng)，顯著改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀和認知癥狀等。

　　 LY03020針對TAAR1和5-HT2CR雙重靶點發(fā)揮作用。其中，TAAR1主要表達在突觸前膜，激動后可導(dǎo)致釋放進入突觸間隙多巴胺和5-羥色胺等單胺類神經(jīng)遞質(zhì)的減少。5-HT2CR在突觸前膜和后膜均有表達。激動前膜受體，可以進一步減少5-HT等遞質(zhì)的釋放，增加控制陰性癥狀的療效。激動后膜受體，則可以控制體重增加、糖脂代謝異常等代謝綜合征不良反應(yīng)。

　　臨床前研究已表明，LY03020可顯著改善精神分裂癥陽性、陰性癥狀和認知障礙，且未見明顯的EPS和體重增加、糖脂代謝異常等代謝綜合征風(fēng)險。

　　包括精神分裂癥在內(nèi)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域患者需求龐大，但新藥研發(fā)進展相對較緩慢。集團已在該治療領(lǐng)域成功推出多款具有國際競爭力的、差異化的產(chǎn)品組合。圍繞CNS治療領(lǐng)域，集團的產(chǎn)品組合包括在美獲批上市的Erzofri(棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液)、Rykindo(利培酮緩釋微球注射劑)，在中國上市的若欣林(鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍?、金悠平(注射用羅替高汀微球)等。此外，集團另有包括NET/DAT/GABAAR三靶點新藥LY03021、VMAT2/Sigma1雙靶點新藥LY03015等多個1類創(chuàng)新藥處于臨床階段。

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