1月14日，港股上市公司三生制藥發(fā)布公告，披露其與映恩生物就一款HER2 ADC藥物DB-130達(dá)成合作。

　　根據(jù)協(xié)議，沈陽三生將獲得映恩生物開發(fā)的HER2 ADC藥物DB-1303多個(gè)適應(yīng)癥在中國內(nèi)地、香港和澳門的商業(yè)化權(quán)利。

　　映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元的研發(fā)以及潛在額外的銷售里程碑付款。同時(shí)，映恩生物將繼續(xù)負(fù)責(zé)推進(jìn)相關(guān)適應(yīng)癥在合作區(qū)域的臨床開發(fā)和注冊(cè)等工作。

　　這一合作的亮點(diǎn)不僅在于DB-1303是當(dāng)前ADC市場(chǎng)上的熱門靶點(diǎn)HER2藥物，更在于交易方之一的映恩生物在短短兩年的時(shí)間里，已經(jīng)完成了6筆在研管線交易，累積潛在交易金額已突破50億美元。

　　適應(yīng)癥覆蓋女性兩癌

　　具體來看，DB-1303是一款覆蓋HER2不同表達(dá)水平子宮內(nèi)膜癌的全球臨床最領(lǐng)先的ADC候選藥物，同時(shí)也是針對(duì)HER2低表達(dá)乳腺癌的臨床進(jìn)度領(lǐng)先候選藥物。

　　其中，子宮內(nèi)膜癌被認(rèn)為是全球最常見的婦科惡性腫瘤之一，根據(jù)弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan，簡稱“沙利文”），2023年報(bào)告的全球新增病例約為40萬例。獲準(zhǔn)用于子宮內(nèi)膜癌的一線及二線治療標(biāo)準(zhǔn)療法（包括化療及靶向治療）對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性子宮內(nèi)膜患者的療效有限，突顯出未被滿足的臨床需求。

　　DB-1303差異化優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)于在HER2低表達(dá)（IHC 1+及IHC 2+）以及HER2陽性子宮內(nèi)膜癌患者中均觀察到其抗腫瘤活性，其應(yīng)用將有潛力擴(kuò)展至超過70%的子宮內(nèi)膜癌患者群體。

　　映恩生物已與BioNTech完成DB-1303在HER2表達(dá)晚期 復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者中的潛在注冊(cè)性臨床試驗(yàn)隊(duì)列的患者入組，并于2024年下半年在該患者群體中開始進(jìn)行一項(xiàng)確證性Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

　　在乳腺癌治療領(lǐng)域，映恩生物正在與BioNTech合作推進(jìn)有關(guān)DB-1303用于未接受化療治療的HR+/HER2低表達(dá)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的Ⅲ期全球注冊(cè)性臨床試驗(yàn)，首位患者已于2024年1月給藥。

　　此外，DB-1303已獲得FDA授予的快速通道及突破性療法認(rèn)定以及中國藥監(jiān)局授予的突破性療法認(rèn)定，用于治療在接受免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療時(shí)或治療后疾病進(jìn)展的晚期子宮內(nèi)膜癌患者。

　　兩年賣出超50億美元

　　近年來，ADC藥物熱度居高不下。根據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，全球ADC市場(chǎng)規(guī)模有望從2022年的79億美元快速增長至2030年達(dá)到647億美元，中國ADC市場(chǎng)有望從2022年的8億元增長至2030年的662億元。并且，中國已成為全球ADC研發(fā)的核心參與者，國產(chǎn)ADC新藥約占全球管線的40%。

　　風(fēng)口之下，專注于ADC藥物研究的映恩生物順勢(shì)而起。自2023年4月至今，短短兩年的時(shí)間里，映恩生物完成了6筆ADC藥物交易，潛在總金額超50億美元。2025年開年不滿一個(gè)月，映恩生物就已經(jīng)完成了兩筆ADC藥物交易。

　　除了上述同三生制藥的合作，映恩生物在1月8日還同Avenzo Therapeutics,Inc.就DB-1418/AVZO-1418達(dá)成合作。

　　DB-1418/AVZO-1418是一種針對(duì)EGFR/HER3雙靶點(diǎn)的、基于拓?fù)洚悩?gòu)酶-1抑制劑的抗體ADC，基于映恩生物專有的DIBAC平臺(tái)開發(fā)。在臨床前研究中，DB-1418/AVZO-1418顯示出對(duì)腫瘤細(xì)胞更高的結(jié)合親和力，并已證明其在多種實(shí)體瘤中的潛在療效，包括對(duì)EGFR耐藥、EGFR低表達(dá)或HER3耐藥的腫瘤。

　　根據(jù)協(xié)議，Avenzo將獲得在全球范圍內(nèi)（大中華區(qū)除外）開發(fā)、制造和商業(yè)化DB-1418/AVZO-1418的獨(dú)家權(quán)利。映恩生物將獲得5000萬美元的首付款，并有資格獲得高達(dá)11.5億美元的開發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款。映恩生物還有資格獲得Avenzo在其區(qū)域內(nèi)的銷售收入分成。

　　另在2023年和2024年映恩生物還曾同BioNTech、百濟(jì)神州、葛蘭素史克達(dá)成合作。

　　IPO在即

　　映恩生物成立于2019年，公司創(chuàng)始人朱忠遠(yuǎn)在醫(yī)藥投資圈里有著超20年的工作經(jīng)驗(yàn)，曾在醫(yī)療健康領(lǐng)域投資公司通和毓承擔(dān)任合伙人，投資或孵化過基石藥業(yè)、榮昌生物、甘李藥業(yè)（603087）、華大基因（300676）等上市公司。

　　在接受南開大學(xué)上海校友會(huì)采訪時(shí)，朱忠遠(yuǎn)曾表示，自己對(duì)ADC的關(guān)注可以追溯到八九年前甚至更早。只不過那時(shí)的ADC尚處于早期探索階段，失敗率較高。直到2018年第一三共臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)公布，第三代ADC在各種實(shí)體瘤中展現(xiàn)出了巨大的治療潛力。朱忠遠(yuǎn)意識(shí)到ADC“蝶變”的臨界點(diǎn)即將到來，公司的戰(zhàn)略中心也逐漸聚焦到ADC賽道。

　　朱忠遠(yuǎn)在投資圈的經(jīng)驗(yàn)與人脈加速了映恩生物的上市進(jìn)程。公司成立的次年就完成了種子輪融資和A輪融資，接下來的三年里映恩生物又完成了B輪和B+輪融資。投資方包括6D Capital、藥明生物旗下WuXi Venture、七匹狼（002029）旗下晟聯(lián)以及天士力（600535）國際資本等。B+輪融資后，映恩生物的投后估值已達(dá)2.7億美元。

　　2024年8月，映恩生物向港交所遞表申請(qǐng)上市，目前仍在受理中。據(jù)映恩生物招股書，公司截至目前已建立起了12條ADC管線。其中，6款臨床階段ADC在廣泛未被滿足臨床需求的適應(yīng)癥；2款新一代雙特異性ADC及一款治療自身免疫性疾病的ADC預(yù)計(jì)將于2024年至2026年進(jìn)入臨床階段。

　　從財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)上來看，映恩生物目前仍處于虧損狀態(tài)。2022年至2024年第一季度映恩生物分別實(shí)現(xiàn)營收160萬元、17.87億元、6.4億元；分別虧損3.87億元、3.57億元、6594.2萬元。